Найдено лекарство от рака кишечника: революция в онкологии

Достарлимаб (Jemperli): революция в лечении рака прямой кишки

Экспериментальное антитело достарлимаб (Jemperli), направленное на блокировку рецептора смерти-1 (PD-1), приблизилось к широкому применению после получения статуса «Прорывной терапии» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этот статус даёт возможность ускоренного выхода препарата на рынок, что открывает новые горизонты в лечении онкологических заболеваний.

Результаты, меняющие парадигму

Впервые о достарлимабе стало известно в июне этого года, когда клинические испытания в Мемориальном онкологическом центре Слоуна Кеттеринга (MSK) показали беспрецедентные результаты. Согласно публикации в The New England Journal of Medicine, использование препарата позволило полностью устранить опухоли у пациентов с раком прямой кишки. Это сделало ненужными традиционные методы лечения — хирургическое вмешательство, химио- и лучевую терапию, которые часто приводят к серьёзным осложнениям.

По словам Андреа Черцек, гастроинтестинального онколога MSK, у всех 42 участников испытаний, проходивших курс лечения достарлимабом, были зафиксированы положительные результаты. Признаки опухолей исчезли, а пациенты чувствуют себя хорошо. Более того, у большинства участников уже более года нет рецидивов, а у первых пациентов — свыше четырёх лет.

Почему это важно?

Основная особенность достарлимаба заключается в его способности запускать иммунотерапевтический процесс, который позволяет организму самостоятельно уничтожать опухолевые клетки. Традиционные методы лечения, такие как операции или химиотерапия, хотя и эффективны, нередко сопровождаются тяжёлыми побочными эффектами. Например, они могут вызывать недержание, проблемы с деторождением и ухудшение качества жизни.

«Достарлимаб открывает возможность принципиально нового подхода к лечению, при котором пациенты избавляются от онкологии без серьёзных последствий», — отметил Хишам Абдулла, старший вице-президент по исследованиям и разработкам GlaxoSmithKline (GSK).

Статус «Прорывной терапии»: что это значит?

Программа FDA для присвоения статуса «Прорывной терапии» предназначена для препаратов, которые способны лечить тяжёлые заболевания и обеспечивают значительное улучшение по сравнению с существующими методами. Статус позволяет значительно сократить время рассмотрения заявок и ускорить процесс вывода на рынок.

С момента запуска программы FDA обработало более 1 500 заявок, но одобрило только около 30–40%. Получение этого статуса свидетельствует о высоком потенциале препарата и его значимости для медицинского сообщества.

Следующие шаги

После получения статуса «Прорывной терапии» у достарлимаба есть возможность выйти на рынок примерно на три года раньше, чем препараты без такого статуса. Это стало возможным благодаря предыдущему статусу «Ускоренного рассмотрения», присвоенному препарату в январе 2023 года.

Достарлимаб проходит дополнительные испытания для подтверждения эффективности и безопасности, но если результаты останутся на уровне 100% клинического полного ответа, он может стать революцией в лечении рака прямой кишки.

Достарлимаб уже сейчас вызывает огромный интерес среди онкологов. Его использование может существенно изменить жизнь пациентов, предлагая щадящее и высокоэффективное лечение, которое позволяет избежать долгосрочных осложнений и повысить качество жизни.

Если следующие этапы клинических испытаний подтвердят его эффективность, достарлимаб станет доступным пациентам в ближайшие годы, открывая новую эру в онкологии.